美克新冠病毒快速抗原检测试剂(层析法)
1 测试装
美克新冠病毒快速抗原检测试剂(层析法)，任何人都可以随时随地使用，不需要任何特殊设备。透过鼻拭子样本直接检测抗原，大概20分钟就能知道是否感染新冠病毒。产品已经取得欧盟CE认证和政府认可使用。检测试剂灵敏度达到97%，而特异性则有100%
SARS-CoV-2 的检测方法
- 鼻咽拭子
- 咽拭子
- 鼻拭子
测试程序（仅4步）
- 收集鼻拭子样本
- 将样本混合到测试溶液中
- 将测试溶液滴进测试棒开口
- 15至20分钟后查看检测结果
临床表现
美克新冠病毒快速抗原检测试剂(层析法)使用不同的临床样本进行了评估，这些样本的状态通过 RT-PCR 得到确认。
1. 鼻咽或咽喉分泌物采集。
灵敏度: 97.73%特异性: 100%
2. 前鼻分泌物采集
灵敏度: 91.82%特异性: 100%
侦测极限 (LoD)研究结果
| 浓度 TCID50/mL | 阳性/全部 | % 检测到 |
|---|---|---|
| 10 | 20/20 | 100% |
| 生产公司 | LoD | 阳性 百分比 |
|---|---|---|
| BD | 140 TCID50/mL | 95% (19/20) |
| Abbott | 22.5 TCID50/Swab | 100% (20/20) |
| Lumiradx | 32 TCID50/mL | 100% (20/20) |
| Medomics | 10 TCID50/mL | 100% (20/20) |
包装信息
| 美克新冠病毒 快速抗原检测试剂(层析法) |
包装箱 规格 |
数量 | 包装箱 尺寸 |
包装箱总重量 | 包装箱 体积 |
|---|---|---|---|---|---|
| Single test kit | 480 box/carton | 480 test kits/carton | 59cmx36cmx47cm | 15.1kg | 0.137m3 |
| 5 pcs test kit | 192 box/carton | 960 tests/carton | 35cmx50cmx60cm | 15.8kg | 0.137m3 |
| Family test kit | 60 box/carton | 1200 tests/carton | 35cmx58cmx50cm | 16.2kg | 0.137m3 |
